News 政策法规
 
发布时间: 2018 - 01 - 09 点击次数: 67
医疗器械标准管理办法 (2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布,自2017年7月1日起施行)第一章 总 则   第一条 为促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强医疗器械标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本办法。   第二条 本办法所称医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。&#...
 
发布时间: 2018 - 01 - 11 点击次数: 49
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)  2017年04月05日 发布 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,现予发布。特此通告。附件:仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见如下仿制药质量和疗效一致性评价   品种分类指导意见 为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作的开展,现对品种的分类情况提出如下指导意见:   一、原研进口上市品种。无需开展一致性评价,经国家食品药品监督管理总局...
Copyright © 2018 - 2021 河南旭正医药科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
地址:河南省郑州市金水区青年路145号升龙环球大厦C座
电话:400-966-7896
邮箱:2100150031@qq.com
邮编:330520